山东中海制药创始人徐宝贞：不畏困难，用激情点燃海药事业

华百网栏目组(尚官张芸卿):

现代海洋药物领域,引起了国际社会和各国政府的高度关注,各国政府迫切需要高效、无毒的新药,为此,研制海洋新药治疗代谢性疾病成为国内外研究的热点。本期,我们走进山东中海制药,走近把毕生精力都献给蓝色海洋制药事业的徐宝贞女士。近年来,山东中海制药通过管理创新和营销模式创新,核心产品在基层医疗市场取得了明显的增长,但是徐宝贞认为,目前医药行业格局正在大幅度洗牌,有远见的企业不再纠结一城一池的得失,而是立足现实放眼未来,以研发创新的动能转换成企业长足发展的势能。

采访现场

战风斗浪 下海创业向海洋要健康

改革开放40年,是中国人的共同记忆,每一个家庭、每一个人都发生了翻天覆地的变化。在那个激情燃烧的岁月,人们都背上行囊、踏上火车,找梦想找出路。很多人下海都是干销售,卖产品,但是,徐宝贞却选择了海洋药物研发。自此,海洋科研便成为她的热爱和追求,在这个行业她一干就是三十年。

眼前的徐宝贞总是笑眼盈盈,亲和力十足,让人感觉像是邻家的大姐,亲和、平和的心境或许跟她几十年创业的经历相关。

2000年,徐宝贞女士注册了山东中海制药有限公司,以海洋生物藻类研制国家新药为主要内容,研究海洋生物活性物质的分子结构和功能、基因工程等技术。占地120亩,拥有原料、制剂生产车间,先进的海洋制药生产线。研发团队有中国医学科学院药物研究院、中国中医科学院药物研究院、广州暨南大学生命科学院、美中药源、美国汉佛莱医药顾问有限公司等,组成了一个搭配合理、各有专长、互为补充的合作研究团队,在各自研究领域均具有比较明显的优势。公司拥有独立的知识产权。

据了解,以徐宝贞为核心的山东中海制药有限公司以海洋生物资源研制国家海洋新药为主要内容,解决我国原研代谢性疾病、呼吸系统疾病两大类系统疾病的药物缺乏难题,开发出具有自主产权以海洋药物治疗代谢性疾病呼吸系统疾病的多种新药。建立了海洋蓝色药库,主要新药有:治疗痛风、糖尿病、心脑血管疾病、高血压、脂肪肝、尿毒症、流感、顽固性咳嗽等新药。是新技术、新工艺、新结构、新靶点的创新药物,其特点:高效、无毒、无副作用。

徐宝贞说:“公司研制的藻糖蛋白实现了海洋药物治疗代谢性疾病的重大突破,且优于目前临床上使用的化学药物及抗生素药物,填补了国内外空白,达到国际领先水平。同时,藻糖蛋白已按照国家食品药品监督管理局药品注册司的规范,完成了药学、毒理药理、药效学研究。功能主治:预防、治疗病毒性感冒。病毒性肺炎、非典型肺炎。”她还介绍道,因是原始创新药物,为证实该药无毒、无任何副作用,为此,山东中海制药已前后委托了两家医院分别对安全性开展I期临床研究,中国中医科学院西苑医院、北京佑安医院各完成了I期临床研究,两医院研究结论:藻糖蛋白I期临床安全性良好,建议进行II期临床研究。

踌躇满志 打造海药新高地

一路走来的徐宝贞,靠着用心、恒心和不变的初心,用着眼全球的眼光,坚定推动海洋药研发工作不断取得新成果,把山东中海制药有限公司带到一个全新发展阶段。

徐宝贞女士介绍说,中海制药2013年获得山东省海洋经济创新发展区域示范项目的支持。在2014年获得了国家科技部、卫计委联合审批的国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”课题立项(国卫科药专项管办【2014】70-101045001号),课题名称:广谱高效抗病毒新药一一海洋药物新药藻糖蛋白的研发及产业,并获得山东省科技厅重大科技专项支持,拥有独立的知识产权。山东中海制药研发的“藻糖蛋白”新药,在2016年向国家专利局申报了海洋新药发明专利11项,并在2017年5月该11项专利进入PCT国际阶段。其中,现获得美国专利7项(痛风、糖尿病、心脑血管、高血压、肺结核、脂肪肝、尿毒症),申请欧盟专利1项。2019年又获得国家知识产权局颁发的海洋药物基地4项,海洋微藻药库2项共6类。

不畏困难 发力海洋生物医药

海洋药物治愈代谢疾病是世界各国科学家共同想攻克的难题。目前,山东中海制药研制的海洋药物藻糖蛋白治疗痛风新药已向美国FDA申报注册新药,该新药完成了药学、毒理药理、药效学试验。

同时,中海制药在呼吸系统疾病治愈的研发方面也取得了一些成绩。在2020年疫情期间,中海制药硏制的藻糖蛋白实现了海洋药物治疗新冠肺炎取得了重大突破,且优于目前临床上使用的化学药物及抗生素药物。山东中海制药得到了山东省委重视,成立新药专班。期间,中海制药向山东省科技厅、卫健委申报的“藻糖蛋白胶囊开展新型冠状病毒肺炎临床研究的申请报告”,并于2020年3月5日取得山东省科技厅《关于推荐山东中海制药有限公司“新药藻糖蛋白胶囊”药物开展临床研究的函》,上报国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班,成功治疗23例新冠患者,得到山东省卫健委的评价。

2020年3月11日,批复潍坊市科技局、山东省胸科医院、山东中海制药有限公司《关于将“藻糖蛋白胶囊”纳入“新冠肺炎疫情防控应急攻关”重大科技创新工程参与潜在药物临床评价研究的通知》精神。文中表示:“尽快开展潜在药物临床试验和评价,为我省疫情防控提供科技支持”。

2020年4月15日,山东省卫生健康委员会下发的《本项目为山东省重点研发计划:新型冠状病毒潜在药物临床评价研究(2020 SFXGFY07)。》文中表示:“其中,单独使用海洋药物藻糖蛋白应用于非重症患者3例,组合方案应用于非重症患者20例,均取得了良好的临床治疗效果,所治疗病例中未出现抗体复阳的情况。”

徐宝贞表示,蓝色海洋药物的研究一直处于上升期,势头非常好,但是一直为山东中海制药提供资金支持的万银公司最近却遇到了困难(《法制日报》周末版有详细报道（点击蓝色字体查看）),使得蓝色海洋药物研究放缓了脚步,但是中海制药目前正和当地政府方面进行协调,她相信困难只是暂时的,不久这些问题都会得到解决。

对于徐宝贞来说,公司的长远发展在定下大方向后,一定要去结合新的技术、手段和技术应用,始终保持创新精神,才能推动公司的长足发展 “一定要有一颗开放的内心,能去接纳新的事物。”徐宝贞感觉自己是一个特别理想化的人,她希望中海制药能研发出更多的新药来造福人类。“该走的路要走稳,但始终要怀着一颗自我超越的内心”她如是说,“作为一家海药研发企业,我们还有很长的路要走。当国内的患者能够用上我们研发的药品并痊愈时,才是我们最大的成就。 ”徐宝贞女士见到我们说的第一句话就是“不管遇到多大的困难,都要把海药研究进行到底”。她坚信,中国的制药海药行业依然是一个充满机遇的朝阳行业,海药研发是推动这个行业发展的核心动力,只要坚持在这个领域里勤奋努力地耕耘,一定会有生存的空间和发展的机遇。

科研攻关 造福全球人类

三十年来,徐宝贞要做的事,就是要让海洋高科技产品进入寻常百姓家,服务中老年人,提升他们的生活品质。

藻糖蛋白新药率先在世界范围内打造蓝色海洋药物基地,提升山东蓝色经济的科技水平,解决21世纪人类面临的主要代谢性疾病问题具有重大的社会意义和巨大的经济价值。

藻糖蛋白新药带动海洋养殖业经济发展的优势有利于促进地方发展,有利于海洋生物养殖业的发展,带动水产养殖农民收入的提高。

藻糖蛋白新药对环保优势,藻糖蛋白是海洋生物提取的纯天然植物药物,无任何药物残留,排泄物无有害物质,且可作为有机肥料改善土壤结构,促进我国绿色环保工程的发展。

在徐宝贞看来,中国是个医药大国,但不是医药强国,要实现从医药大国向医药强国的跨越现代海洋药物正是一个有力的突破点。

为加快提升新旧动能转换,我公司海洋新药藻糖蛋白治疗代谢性疾病、呼吸系统疾病率先在山东注册医院制剂,医院制剂的优势是短平快,4-6个月可取得医院制剂的批准文号。五年内达到千亿企业规模,目前,以中国痛风患者已达到8000万人为例,并且在逐年增长,预计该药物上市后一年可达到3亿元的销售收入,两年可达到10亿元的销售收入,三年内争取企业上市,五年内可达到销售额千亿元的企业。

放眼未来,徐宝贞表示,中海制药将继续坚持以创新为动力,以人才为基础,以市场为导向,加强科研力量,加快产品升级换代,促进产品结构由原料药向制剂转型,提高核心竞争力;将进一步规范公司运作,抓住机遇、开拓奋进,博观而约取,厚积而薄发。中海制药将以海洋医药、生物制药、中医药及新型制剂为主要发展方向,同时发展健康产业,实施营销变革,全力打造公司的核心竞争力。

笔者寄语:

总有一些智者,将企业创新视为毕生的追求,敏锐观察政策风向标,灵活捕捉市场机遇,因为看得远所以走得稳。希望在蓝色海洋制药领域,徐宝贞女士能走出一条属于自己的蝶变之旅,打造海洋医药新传奇。

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